[레디온=김병만 기자] 종근당은 식품의약품안전처(식약처)로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.
루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도 루센티스의 바이오시밀러이다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다.
황반변성은 안구 뒤편의 망막의 중심이자 시력의 90% 이상을 담당하는 황반에 산소공급이 되지 않아 신생혈관이 생겨 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다.
이번 허가에 따르면 루센비에스는 △신생혈관성 연령관련 황반변성 치료 △당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 △망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상 치료 △맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등 오리지널 약물인 루센티스가 보유한 적응증 5개를 모두 확보했다.
종근당 관계자는 “루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로 개발해 오리지널 약물이 가진 적응증을 모두 확보한 고순도 바이오시밀러 제품”이라고 설명했다.
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